Det pågår omfattande studier, framför allt i USA och Storbritannien, som undersöker möjligheterna att införa screening med hjälp av blodprover för tidig upptäckt av ett flertal cancerformer, så kallade MCED (Mulitple Cancer Early Detection). Ännu har inget faktiskt screeningsprogram med MCED-screening initierats i världen. I Sverige ställs idag höga krav på evidens från studier för att ett screeningprogram ska kunna införas. Det pågår studier som adresserar frågan om screening, men än så länge saknas mycket information. Med utgångspunkt i denna rapport kan därför inte en initiering av MCEDscreening i Sverige rekommenderas i dagsläget. För att vara i framkant bör Sverige dock följa området nogsamt. Grail är ett väletablerat företag som i augusti 2021 blev uppköpt av Illumina, ett företag som 2020 rapporterade en vinst på 2,34 miljarder USD. Företaget har stora ambitioner för framtida screeningprogram och kan bedömas ha de resurser som krävs att genomföra essentiella studier. De har säkrade medel och genomför projekt för att utveckla sin produkt för att fungera i en screeningsituation. Storbritanniens stora pågående studie ”NHS-Galleri Clinical Trial” beräknas publicera nya resultat under 2023. Om denna studie faller ut väl planeras en utvidgning av studien som ska omfatta en miljon personer. Denna större studie beräknas kunna avslutas 2030. Data att följa i nämnda ovanstående studie är bland annat: - Hur stor population ännu icke diagnostiserade utgör, i empiriska siffror - Utvecklingen av testmetoden gällande sensibilitet och sensitivitet - Patientnyttan, t.ex. ökar överlevnaden mot dagens siffror - Risken för överdiagnostik - Kostnader och logistik som kommer belasta sjukvården En problematik med MCED-screening är att testernas specificitet och sensitivitet behöver vara tillräckligt tillförlitliga för att det inte skall belasta snarare hjälpa samhället. Det är osannolikt att dessa värden kommer att vara 100-procentiga, men hur bra dessa värden bör vara innan man inför en screening är öppet för diskussion, däri ligger problematiken. I rapporten förklaras dessa begrepp i mer detalj. Det bör nämnas att Grail redan har kunnat presentera en ökad prestanda utifrån preliminära resultat ifrån pågående studier som presenterats i en så kallad sub-studie, där sensitivitet, sensibilitet och ”Tissue of Origin” (TOO) har förbättrats ytterligare gällande tolv olika cancerformer. Beräkningar i vår rapport har nyttjat dessa värden för att söka ge en bild över vad som kan förväntas vid ett införande av en Grail-MCED-screening i Sverige. För de tolv cancerformerna kan beräkningarna sammanfattas enligt; - Under förutsättning att det finns adekvat behandling att erbjuda vid tidigare diagnostik, kommer det ske en markant förskjutning av i vilket stadie som diagnostiserade individer detekteras och förhoppningsvis behandlas. Idag behandlas cirka 40 -45% av de cancerdiagnostiserade i stadie III/IV, att jämföras mot de beräknade 6% vid införande av årlig screening. - Ökningen av antalet individer som skulle överleva sin cancer uppskattas till mellan 3 - 5 000 individer, utöver de cirka 9 000 som överlever med hjälp av dagens diagnostik/behandling. - 25 – 35% kostnadsreducering både vad gäller direkta kostnader och samhällskostnader, extrapolerat från IHE rapport (1). Vi har dock inte tagit hänsyn till de kostnadsökningar ett införande av en MCED-screening skulle innebära. Det reella värdet av rapportens beräkningar bör vägas mot de empiriska data som kommer produceras av NHS studie av Grails metod. Starka avvikelser (”positiva/negativa”) från empiriska data kan då ligga till grund för om och i så fall hur pass snabbt man vill driva införande av MCED screening i Sverige. Rapportens sammantagna bedömning är att de av Socialstyrelsen uppsatta kriterier för införande av en screening, inte är uppfyllda i dagsläget. Men vi har även försökt visualisera vad som skulle komma att ske med dagens diagnostiserade cancerpatientgrupper om en MCED-screening införs i ålderspopulationen 40 – 80 år (96% av dagens diagnostiserade), på de tolv cancerformer som metoden visar bäst sensibilitet/sensitivitet mot. Dessa tolv cancerformer utgör 36% av dagens diagnostiserade patienter. Trots att ett införande av screening inte är att rekommendera i dagsläget, finns det alternativ att ta ställning till; - Endast avvakta utredningarna i Storbritannien (till 2023, eller till 2030). - Avvakta utredningarna men initiera samtal med beslutsfattare som styr över de ekonomiska medel som kan bistå med satsningar på större Grailtester i Sverige - Avvakta utredningarna, men initiera samtal med både NHS och Grail i syfte att behålla momentum i detta första initiativ till utredning. Författarnas uppfattning är att Grails teknik är signifikant och kommer med stor sannolikhet bedömas som tillämpbar för MCED-screening i framtiden.